2020年中部地区临床研究高峰论坛暨GCP培训班
        日期:2020-09-07     供稿:药物临床II     发布:国家药物临床实验机构     点击:393
    各临床试验机构、研究者、药物及医疗器械临床试验领域相关人员:
当下,我国药物研发产业方兴未艾,而临床试验阶段是药物研发中耗时最长、经费投入最多的阶段。为此,国家出台多项政策,鼓励医疗机构积极参与临床试验。为了提高我国新药临床试验的水平,须规范与提高临床药物机构、伦理委员会人员、主要研究者等对新药试验的方案制定、审查以及管理水平,促进医学科技创新成果转化落地,进一步完善临床试验质量建设和提高科学管理能力。2020年7月1日,新版《药物临床试验质量管理规范》正式施行,须全面、高效推进我院临床试验相关人员对新版GCP的学习与掌握。
由中国药学会药物临床评价研究专业委员会举办的“2020年中部地区临床研究高峰论坛暨GCP培训班”将于2020年09月19日-20日在郑州召开。本次大会旨在为我国药物及医疗器械临床试验的研究者、管理者及相关企业提供一个良好的交流机会,并结合目前新形势下对临床试验的机构管理、伦理审查和统计分析等方面进行深入分析和探讨。会议诚挚邀请各临床试验机构和伦理委员会、研究者、相关企业等GCP同仁参会。
一、会议日程

2020年9月19日·上午
8:40-9:00 开幕式
9:00-10:00 新版GCP的特点简论 单爱莲 教授
北京大学临床药理研究所
中国药学会药物临床试验评价研究委员会秘书长
10:00-11:30 新版GCP中的核查要点 卢来春 教授
北京同仁医院
机构办副主任,国家食品药品监督局核查专家,新药审评专家
2020年9月19日·下午
14:00-15:30 新版GCP中伦理审查的要求 李海燕 教授
北京大学第三医院
机构主任,国家食品药品监督局核查专家,新药审评专家
15:30-17:00 新颁布的相关统计学指导原则的解读 王建生 教授
中国临床药理学杂志
特聘统计学专家
2020年9月20日·上午
9:00-10:30 国际化多中心临床试验PI的选择 鲍靖 博士
鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司
首席医学官
10:30-12:00 新版GCP中质量控制的要求和常见问题 许重远 教授
南方医科大学南方医院
机构办主任,中国药学会临床试验评价研究委员会主任委员
2020年9月20日·下午
14:00-15:30 群体药代动力学研究技术指导原则解读及案例分享 张菁 教授
复旦大学华山医院
机构常务副主任,国家食品药品监督局核查专家,新药审评专家
15:30-17:00 综合考试

二、参会人员
郑州大学第一附属医院各临床试验专业、各临床试验机构人员、研究者、申办方、CRO、SMO等临床试验领域相关人员等。
三、组织形式
   主办单位:中国药学会药物临床评价研究专业委员会、郑州大学第一附属医院药物临床试验机构
四、会议时间及地点
时间:2020年09月19日-20日8:30-12:00,14:30-17:30
地点:郑州市郑东新区龙湖中环路1号郑州大学第一附属医院(郑东院区)8号楼1楼阶梯式报告厅 
五、报名注册
1.会议不收注册费用。住宿、交通费自理。
2.因疫情防控需要,本次会议参会名额有限,网上报名截止日期:2020年09月16日。
3.报名方式:填写报名表(附件1)发送至会务组邮箱,本院人员还需提供工作证明文件,报名成功后会得到工作人员的确认信息:“报名成功,请按时参会”。
会务组邮箱:yangzhgcp@163.com 
联系人:杨老师15936218051、张老师13607661583
4.为保证会场纪律,会议在09月19日-20日上午和下午设置了严格的签到程序,在会议开始前20分钟签到。未完成签到、及未通过考试的学员不发放GCP培训证书。GCP培训证书将由中国药学会药物临床评价研究专业委员会颁发,证书费200元/人。本院人员无需缴纳证书费。
5.需要证书者请以临床试验机构为单位提交需要GCP证书的人员名单(全程参加培训并考核合格者方可获得证书),证书费用缴纳方式:
户名:北京泰健医药科技有限公司
开户行及账号:中国农业银行股份有限公司北京朝阳路北支行
账号:11040101040013136
联系人:戴荣源 18301060472
汇款后,请将汇款回执和证书申请回执(见附件2)统一发到gcp_peixun@163.com,邮件主题统一为姓名+郑州GCP培训。GCP培训证书和发票将在会后一起快递给您。

附件1:GCP大会填写报名表
单位 姓名 科室/部门 联系电话 邮箱


附件2:中国药学会GCP证书申请回执(本院人员无需填写)

联系人 手机 联系电话
单位 传真
通讯地址 邮箱
付款回执 □有   □无
增值税普通发票信息 开票单位名称
纳税人识别号
参会人员信息
姓名 性别 职称/职务 手机号码 E-mail地址








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