郑州大学第一附属医院国家药物临床试验机构2019年度第一次药物临床试验管理规范(GCP)培训通知
        日期:2019-03-09     供稿:王肖云     发布:党委办公室     点击:2689

郑州大学第一附属医院国家药物临床试验机构2019年度

第一次药物临床试验管理规范(GCP)培训通知

 

为推动GCP实施,帮助临床试验研究者、研究护士、监查员及临床研究协调员进一步贯彻 Good Clinical PracticeGCP)精神,提高临床试验及试验管理水平,了解国家食品药品监督管理局现场核查最新要求,提高临床试验数据质量,切实保障受试者安全与权益,拟于2019322日在我院3号楼21楼开展临床试验管理规范(GCP)培训班,由郑州大学第一附属医院国家药物临床试验机构主办,将邀请资深GCP专家授课,现将有关事宜通知如下:

一、培训事项:

    间:201932214:30-18:30

    点:郑州大学第一附属医院河医院区3号楼21楼会议室       

    容:

时间

主题

14:30-14:40

开场介绍

14:40-15:10

国际多中心临床试验的成功运作需要出色的项目管理

15:10-15:55

成功进行临床试验的必要因素(包括研究者,CRC,与监查员的沟通等)

16:40-17:25

临床试验中的安全性监查与管理

17:25-17:55

理解临床研究中的统计学思维 – 实例分析

17:55-18:30

病例报告表与数据质疑

18:30-18:50

问答&总结

二、参会人员

1.我院通过临床药物试验资格认定的各专业负责人各临床试验项目主要研究者及研究团队成员(含研究护士);

2.我院已受理临床试验项目的监查员及临床研究协调员。

三、报名方式:

报名方式:填写《20190321郑大一附院GCP培训报名表》(见附件),将表格发送至邮箱:shaoxin_gcp@163.com

四、会议其他事项:

1、参会人员需在317日前完成报名,超期不再受理。

2、会议签到。

3、未完成会议签到及未通过现场考试的学员,不予发放此次GCP培训合格证书。

4本次培训发放为院内培训证书,证书发放以科室为单位,领取时间:328-45日(周一至周五800-12:0014:30-17:30;周六8:00-12:00)。请相关负责人在此期间至河医院区15B214房间领取证书。

联系人:邵欣15093278799

王肖雲13849047670

附件:报名表.xlsx 

 

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